审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗? - 爱问答

(爱问答)

审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?

如题.

任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受”产品是指:对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施,在现有认识水平下,相对符合安全使用要求的产品。

这个安全,不安全也不可能审批得过了

不是的,是有适应症的。还用注意事项和安全使用规程。

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