在医学研究中,病例回顾性分析需要伦理审批吗? - 爱问答

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在医学研究中,病例回顾性分析需要伦理审批吗?

患者都已经出院了,单纯对病例资料进行分析

分析病例不需要伦理审批,一般只有一些实验、试验性研究(主要是用人或人的胚胎等做实验、试验)才需要伦理审查、批准。

不需要了吧,太麻烦了

      病历,属于患者的隐私,也就是公民的隐私;公民的隐私,属于公民的民事权利,受法律保护。

      无论是医学研究,还是处理医患纠纷,需要查阅患者病历的,都应当严格履行审批程序。

      《医疗机构病历管理规定》国卫医发[2013]第31号)明确规定如下:

      第六条规定:“医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私,禁止非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。”

      第十六条规定:“其他医疗机构及医务人员因科研、教学需要查阅、借阅病历的,应当向患者就诊医疗机构提出申请,经同意并办理相应手续后方可查阅、借阅。查阅后应当立即归还,借阅病历应当在3个工作日内归还。查阅的病历资料不得带离患者就诊医疗机构。”

应该是要通过审批的。

这个没问题啊,积累病例不就是为了更好的研究,提高医疗水平,当然个人隐私需要保护,可以把个人资料隐去。

回顾性调查是为取得所研究现象在过去某一段时期内发生、发展和变化过程的具体事实和资料的调查活动。例如,对某一人口总体中妇女生育史的调查。回顾性调查是一种特殊的调查形式

这个应该不需要的。

这个是标准步骤

     肯定要理论联系实际来确定的····················

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